白云山(00874)發(fā)布公告,該公司子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“中一藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。
中一藥業(yè)于2024年10月22日向國家藥監(jiān)局遞交本藥品補充申請,于2024年10月25日獲得受理。
復方感冒靈膠囊用于風熱感冒的發(fā)熱,微惡風寒,頭身痛,口干而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。該藥品原為本公司子公司廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司(以下簡稱“奇星藥業(yè)”)的中西藥復方制劑,為獨家劑型品種。
截至本公告日,奇星藥業(yè)在復方感冒靈膠囊研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用合計約人民幣90萬元(未審計)。2023年度奇星藥業(yè)該藥品的銷售收入為人民幣189萬元。
中一藥業(yè)本次獲得復方感冒靈膠囊《藥品補充申請批準通知書》,有利于本公司優(yōu)化資源配置,繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產能力,滿足市場需求。本次獲得《藥品補充申請批準通知書》,對本公司當期業(yè)績無重大影響。
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