美國(guó)《生物安全法案》對(duì)于重塑全球藥物生產(chǎn)制造版圖具有深遠(yuǎn)影響。在特朗普政府上臺(tái)后，鼓勵(lì)關(guān)鍵領(lǐng)域制造業(yè)回流的趨勢(shì)也不會(huì)改變。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日，禮來(lái)宣布將投資30億美元擴(kuò)建其在美國(guó)威斯康星州于今年早些時(shí)候收購(gòu)的一座制造工廠，以滿足減重和糖尿病藥物不斷增長(zhǎng)的需求。

　　近一個(gè)月來(lái)，已有多家制藥巨頭宣布在美國(guó)大規(guī)模投資藥物生產(chǎn)基地，背后的驅(qū)動(dòng)因素也不盡相同。

　　禮來(lái)位于威斯康星州的新工廠也是該公司位于美國(guó)印第安納州以外最大的美國(guó)制造業(yè)投資，新工廠預(yù)計(jì)將于2025年底投產(chǎn)。禮來(lái)曾表示，盡管短期內(nèi)減重和糖尿病藥物的供應(yīng)仍然有限，但隨著公司在制造和供應(yīng)能力方面的投資增加，在2024年以后將會(huì)逐步增加其藥品產(chǎn)量。

　　今年5月，禮來(lái)將印第安納州最新工廠的制造投資增加至90億美元，以促進(jìn)糖尿病和減重藥物主要活性成分（API）替爾泊肽和其他管線藥物的生產(chǎn)。禮來(lái)今年第二季度曾預(yù)計(jì)，今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應(yīng)癥的藥物總銷售額有望達(dá)到150億美元。

　　作為全球產(chǎn)能升級(jí)的一部分，今年10月，禮來(lái)宣布在中國(guó)投資15億元人民幣擴(kuò)建蘇州工廠，用于擴(kuò)大糖尿病和減重創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模，但規(guī)模遠(yuǎn)不及其對(duì)美國(guó)制造業(yè)的投入。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，蘇州的新工廠為罐裝工廠，并不涉及核心API原料的生產(chǎn)制造。

　　“禮來(lái)過(guò)去曾在中國(guó)生產(chǎn)過(guò)API，但后來(lái)將一些設(shè)施對(duì)外出售了?！币晃恢槿耸繉?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

　　值得關(guān)注的是，禮來(lái)并不是唯一一家近期在美國(guó)擴(kuò)大產(chǎn)能的制藥巨頭。美國(guó)制藥商安進(jìn)公司也于12月5日表示，將投資10億美元在美國(guó)北卡羅來(lái)納州建立第二家制造工廠，新工廠與安進(jìn)在當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有的工廠相鄰，預(yù)計(jì)將生產(chǎn)多種藥品。

　　上個(gè)月，阿斯利康在財(cái)報(bào)電話會(huì)上也宣布一項(xiàng)在美國(guó)最新的投資計(jì)劃，將投資20億美元擴(kuò)大在美研發(fā)及生產(chǎn)生物藥物和細(xì)胞療法的工廠建設(shè)，并支持美國(guó)在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，并加強(qiáng)尖端療法的開(kāi)發(fā)。

　　按計(jì)劃，阿斯利康在美國(guó)的新投資將位于馬里蘭州、得克薩斯州和加利福尼亞州的生產(chǎn)基地。阿斯利康預(yù)計(jì)，到2026年底，該公司在美國(guó)的投資總額將達(dá)到35億美元。

　　過(guò)去，阿斯利康在中國(guó)投入大量制造，該公司位于中國(guó)泰州的工廠是阿斯利康全球糖尿病藥物的生產(chǎn)供應(yīng)基地，年產(chǎn)值可達(dá)100億元人民幣。

　　一位生物醫(yī)藥投資人向第一財(cái)經(jīng)記者分析稱：“制藥大廠擴(kuò)大對(duì)美國(guó)制造業(yè)的投入，一方面是由于美國(guó)《生物安全法案》的出臺(tái)，對(duì)于生物藥品制造本地化的要求越來(lái)越高，尤其是未來(lái)美國(guó)的制藥公司與非美國(guó)制造服務(wù)商的合作將面臨更大的阻礙；另一方面也是因?yàn)閷?duì)于以GLP-1類減重藥品為首的新藥需求量確實(shí)大幅增加了，而美國(guó)是此類藥物需求最大且支付能力最強(qiáng)的市場(chǎng)?！?/p>

　　上述人士認(rèn)為，美國(guó)《生物安全法案》對(duì)于重塑全球藥物生產(chǎn)制造版圖具有深遠(yuǎn)影響。在特朗普政府上臺(tái)后，鼓勵(lì)關(guān)鍵領(lǐng)域制造業(yè)回流的趨勢(shì)也不會(huì)改變。

　　“基于這一背景，此次美國(guó)制藥生產(chǎn)的擴(kuò)張周期可能難以讓像藥明這樣的中國(guó)第三方制造服務(wù)商受益?！彼硎尽?/p>

　　今年10月，藥明康德被曝?cái)M將旗下負(fù)責(zé)CGT生產(chǎn)的CTDMO藥明生基（ATU）位于美國(guó)費(fèi)城的四個(gè)基地掛牌出售。不過(guò)藥明生物相關(guān)人士當(dāng)時(shí)向第一財(cái)經(jīng)記者回應(yīng)稱：“這是我們的例行評(píng)估，出售資產(chǎn)的考慮與美國(guó)的《生物安全法案》沒(méi)有關(guān)系?！?/p>